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Qualification - Validation Specialist

Qualification - Validation Specialist

Informatik / Telekommunikation
  • Temporär - Vollzeit
  • Referenz : INT-025292
  • Teilen:

Einzelheiten

  • Region Zug
  • Art des Vertrags Temporär - Vollzeit
  • Tätigkeitssektor Informatik / Telekommunikation

Einführung

Als Preferred Supplier für Roche Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

Qualification - Validation Specialist

(Vertrag läuft bis 31.12.2022 mit Möglichkeit auf Verlängerung bei gegenseitigem Einverständnis) mit Startdatum so bald wie möglich.

Aufgabenbeschreibung

  • Erstellung von Testplänen (Unittests und Integrationstests) zum Testen der Software und Scripts, welche Test-/ Prüfabläufe in der Produktion steuern - Validierung von Prüf-Software und Test-Scripts nach CSV (Computerized System Validation), welche Testabläufe/-ergebnisse aus dem Produktionsumfeld sicherstellen und an Datenbanken anbinden
  • Leiten und vorgeben der Test-/Validierungsstrategie bei Testvorbereitung, Testplanung, Testmanagement, Testdurchführung - Enge Zusammenarbeit mit dem Team Softwareentwicklung, Vorbereitung der Testdaten in der virtuellen Umgebung, Erstellen von Negativtests, die darauf ausgerichtet sind wie die Software umgesetzt wurde
  • Rückmelden von Testergebnissen ins Embedded Testing der Software Entwickler
  • Qualifizieren von Test-/Prüfsystemen (custom built, bestehend aus diversen Subsystemen und eingebauten Messmitteln)
  • Projektkoordination, Zusammenarbeit, Planung und Abstimmung der Prioritäten in Meetings mit Produktions- und Projektleitern von Operations Instrumentation im Besondern Aufträge zu custom made Testsystemen der Abteilung TechSupport sowie den Instrumentenlinien - Erstellen von Risikoanalysen zu Equipment/Software/Systemen


Erforderliches Profil

  • Mindestens 1 Jahr Erfahrung als Software Entwickler 
  • 3 bis 5 Jahre Erfahrung als Software Tester, bei Unit-/Integrationstests, im Verfassen von Testplänen zur Software und Scripts
  • Gute Mathematikkenntnisse, vor allem in der Formelberechnung für die unabhängige Überprüfung der in der Software hinterlegten Regeln 
  • 3 Jahre Erfahrung in Validierung, Qualifizierung und CSV (Computer System Validation) - Hochschul-/
  • Fachhochschulabschluss in Fachrichtung Technik, Medizin oder Biophysik
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (ganze Dokumentation auf Deutsch)
  • Abstraktes Denken für das Erkennen komplexer Zusammenhänge
  • Hohes technisches Verständnis zu Test-/ Prozessabläufen
Nice to haves:
  • MS Office
  • Vorerfahrung in der Medizinaltechnik
  • (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
  • Grundkenntnisse in Englisch

Bewerbungsprozess:

Interessiert? Weitere Informationen finden Sie hier: InfopaketBewerben Sie sich bitte ausschliesslich über den nachstehenden "Bewerben" Link. Bitte beantworten Sie ausserdem alle Fragen, ohne diese können wir Ihre Bewerbung nicht bearbeiten.

Informationen

  • Agentur GPP AG - GLOBAL RECRUITMENT - +41 44 266 50 25
  • Veröffentlicht am 20. Januar 2022
  • Berater-in Marijke van Engelenburg