Einzelheiten
- Region Basel
- Art des Vertrags Temporär - Vollzeit
- Tätigkeitssektor Informatik / Telekommunikation
Einführung
Aufgabenbeschreibung
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
• Kann vertieftes Spezialistenwissen bieten, kann Kollegen coachen und hilft bei der Entwicklung anderer.
• Erstellung qualitätsrelevanter bzw. spezifischer Reports und Abfragen aus dem MES unter Einhaltung von Roche internen und externen regulatorischen Vorgaben
• Erstellen und Überarbeiten von Vorschriften im Aufgabengebiet (SOPs), wie z.B. die Erstellung der auf Automation- und MES bezogenen Vorschriften und SOPs
• Stammdatenanpassungen in den Automationssystemen gemäss den innerhalb des MES System Basel geltenden Standardarbeitsanweisungen
• Durchführung, Mitarbeit und Support beim Änderungsmanagement, Qualifizierungs- und/oder Validierungsaktivitäten gemäss den Roche internen Richtlinien
• Durchführung von Schulungen neuer Mitarbeitenden zur Einführung in MES
• Vertretung des Fachbereichs bei Inspektionen
• Unterstützung von Analytikprojekten in Übereinstimmung mit der Site und den PT Zielen, inkl. Erstellung von Berichten und Dokumentationen zu Projekten
• Förderung der Zusammenarbeit mit anderen Data Science Teams innerhalb von Roche
Erforderliches Profil
• Hochschul- oder Fachhochschulstudium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Feld (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Ingenieurswesen, Automation, Informationstechnologie oder auch Datenwissenschaft, Computerwissenschaft) mit Abschluss Bachelor, Master oder PhD
• Min. 5 Jahre Erfahrung in einem GMP regulierten Umfeld, bevorzugt in einem pharmazeutischen Unternehmen ****
• Min. 5 Jahre Berufserfahrung mit MES Systemen sowie im Automationsumfeld ****
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich Qualitätssysteme und -prozesse ****
• Kenntnisse in einer oder mehreren Programmiersprachen (Python, R, SQL, etc.) ****
• Erfahrung in Visualisierungen, Statistik und Machine Learning **
• Erfahrung im Bereich Design und Verbesserungen lokal, global und im Netzwerk **
• Fliessende Deutsch oder Englischkenntnisse
Informationen
- Agentur GPP AG - GLOBAL RECRUITMENT - +41 44 266 50 25
- Veröffentlicht am 8. September 2023
- Berater-in Jie Zhu